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  • 产品名称: 盐酸环丙沙星滴耳液(10ml)
  • 上架时间: 2015-05-15
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核准日期:2006年11月14日
修改日期:2013年10月11日


  盐酸环丙沙星滴耳液说明书  
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称
通用名称:盐酸环丙沙星滴耳液
英文名称:Ciprofloxacin Hydrochloride Ear Drops
汉语拼音:Yansuan Huanbingshaxing Di'erye
成份
化学名称: 1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。
化学结构式:

  

分子式:C17H18FN3O3·HCl·H2O
分子量:385.82
性状】 
本品为微黄色的澄明或黏稠状液体。
适应症
用于敏感菌所致的下述感染症:中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎、乳突腔术后感染等。
规格】(1)10ml:30mg(按C17H18FN3O3计);
    (2)5ml:15mg(按C17H18FN3O3计)。
用法用量
成人一次6~10滴,一日2~3次。点耳后进行约10分钟耳浴,根据症状适当增减点耳次数,对小儿适当减少滴数。
不良反应
偶有中耳痛及瘙痒感。
禁忌
对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项】 
1.只用于点耳。
2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时给予口服制剂等全身治疗。 
3.使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。
4.出现过敏症状时应立即停药。
5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时,应慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药】 
动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇、哺乳期妇女应慎用。
儿童用药】 
本品一般不用于婴幼儿。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用】 
长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物的血药浓度升高,增强华法林的抗凝作用,干扰咖啡因的代谢等。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理】 
本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
药代动力学
本品为局部用药,只有少量吸收。
贮藏
遮光、密闭保存。
包装】 
塑料瓶装,每瓶10ml;纸盒包装,1瓶/盒。
塑料瓶装,每瓶5ml;纸盒包装,1瓶/盒。
有效期
24个月 
执行标准
国家食品药品监督管理局  国家药品标准 WS1-(X-020)-2005Z-2013
批准文号
国药准字H10950352
生产企业
企业名称:沈阳红旗制药有限公司 
生产地址:沈阳市浑南新区新络街6号      
邮政编码:110179
电话号码(024)23786260  23786261       
传真号码:(024)23786263
网  址:www.hqyy.com 

 

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